【药品名称】：硫酸镁注射液

【受理号】：CYHS2101489国

【证书编号】：2022S01183

【批准文号】：国药准字H20223907

【剂型】：注射剂

【规格】：2ml:1g

【申请内容】：药品注册（境内生产）

【注册分类】：化学药品3类

【适应症】：可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。

【审批结论】：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

硫酸镁注射液原研制剂由Fresenius Kabi USA LLC持有，暂未进口中国，规格为1gm/2ml（500mg/Ml）。

广州瑞尔医药科技有限公司仿制产品硫酸镁注射液(规格：2ml:1g))于2022年11月30日获批上市，也是国内首家视同过评的企业

硫酸镁中的镁离子可抑制中枢神经活动，抑制运动神经末梢乙酰胆碱的释放，阻断神经和肌肉间的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，在临床上可作为抗惊厥药，用于妊娠期高血压，降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。