《药品注册证书》基本情况如下：

药品名称：盐酸乌拉地尔注射液

受理号：CYHS2201197国、CYHS2201198国

证书编号：2023S01887、2023S01888

批准文号：国药准字H20234552、国药准字H20234553

剂型：注射剂

规格：5ml:25mg（按乌拉地尔计）、10ml:50mg（按乌拉地尔计）

注册分类：化学药品4类

适应症：用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压以及难治性高血压；用于控制围手术期高血压。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

盐酸乌拉地尔注射液原研制剂由Takeda GmbH持有，规格为5ml:25mg（以乌拉地尔计）已在国内上市；规格为10ml:50mg（以乌拉地尔计）暂未进口中国。

乌拉地尔是一种选择性α1肾上腺素受体阻滞剂与中枢神经系统5-HT1A受体激动剂，具有外周和中枢双重降压作用，广泛用于控制高血压急症、重度和极重度高血压、难治性高血压以及围手术期高血压。乌拉地尔起效迅速，平稳降压，疗效与安全性较同类竞品相当或更优，已被中国《盐酸乌拉地尔注射液临床应用多学科专家共识（2023）》、《α受体阻滞剂降压治疗中国专家共识（2022）》、欧洲《 ESC高血压委员会意见：高血压急症的管理（2019）》等国内外多个权威指南推荐为一线用药。盐酸乌拉地尔注射液为国家医保乙类和国家基药目录品种，据米内网数据显示，2022年中国销售12.1亿元。