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行业动态
NEWS
【瞩目】第八批国采,拟中选结果流出(附完整版Excel下载)
28℃的海南陵水,香水湾B区富力酒店北楼外人流熙攘,3月29日,第八批国采正式开标。
【
瞩目】MAH星球年末大总结!MAH B证分析及2022年受理号总结!
2022年注定是个不平凡之年,在全年各地各季度均受到新冠疫情影响的医药行业,遭到前所未有的打击和内卷;随着药品上市持有人政策的不断完善,各地出现抢品种、转品种的热潮,尤其是在2022年12月份,在国家号令全面放开的大旗引领下,全国缺药一度登上热搜,各地药企加班加点扩产增能,老百姓各种渠道囤药囤药再囤药,药监局应急审批多个主流抗疫药品旨在增能保供需,现在带着大家回顾下的全年药品注册受理情况。
【政策】CDE四连发!涉及微生物限度、多肽药学、糖尿病药物临床指导原则
2023年02月21日,CDE发布了3个指导原则+参比制剂目录(67批)征求意见稿,涉及:《
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则》、《
化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》、《
成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》、《
化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)》(征求意见稿)》。
【瞩目】37个品种集采来袭,过亿市场迎洗牌!
近日,历时3个月的安徽省药品集采拟中选结果终于出炉,共计37个品种(49个药品)拟中选,涉及38家生产企业,包括上药信谊的独家止泻药双歧杆菌三联活菌胶囊、南京正大天晴的非医保止吐剂盐酸阿扎司琼注射液、海南普利制药的明星脑血管药注射用尼麦角林等。米内网数据显示,37个拟中选品种2021年在安徽省公立医院终端的合计销售规模超过1亿元。多省市集采陆续纳入生物药,生物药集采再掀热潮;新一轮国采已在路上,生物药的纳入情况同样备受关注。
【政策】第八批集采来了!超600亿市场倍特、扬子江、复星领跑,7个品种竞争激烈
国家医保谈判刚结束不久,第八批集采工作也启动了。1月10日召开集采座谈会后,相应品种目录已经流出。根据网传文件,第八批集采拟纳入41个品种(181个品规),米内网数据显示,这41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元,其中有20多个为超10亿大品种;7个品种竞争激烈,满足条件企业数达10家及以上,倍特药业、扬子江药业、复星医药等为主力。
【市场】18亿注射剂!海南药企过评
日前,国家药监局官网显示,海南中和药业的注射用胸腺法新以补充申请获批过评,成为该产品第8家过评企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额超过18亿元。此外,成都地奥九泓制药厂、上海上药第一生化药业等4家企业的一致性评价补充申请在审。
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